環(huán)拉酸鈉
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漢語(yǔ)拼音: Huanlasuanna
英文名: Sodium Cyclamate
目錄 |
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中極微溶，在乙醚、三氯甲烷中不溶。
鑒別
（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加鹽酸1ml與氯化鋇溶液（1→10）1ml，溶液應(yīng)澄清。再加亞硝酸鈉溶液（1→10）1ml，即產(chǎn)生白色沉淀。 （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集669圖）一致。 （3）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
檢查:
酸堿度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.5-7.5。
雜質(zhì)吸光度
取本品1.0g，加水10ml溶解，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A），在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.022。
硫酸鹽
取本品0.50g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.024％）。
環(huán)己胺
取本品10g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加水溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取環(huán)己胺對(duì)照品0.1g，精密稱(chēng)定，置100ml量瓶中，迅速加鹽酸溶液（1→100）50ml使溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取適量，加水稀釋成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10ml，分別置60ml分液漏斗中，依次加堿性乙二胺四醋酸二鈉溶液（取乙二胺四醋酸二鈉10g與氫氧化鈉3.4g，加水溶解，并稀釋至100ml）3.0ml，三氯甲烷-正丁醇（20:1）15.0ml，振搖2分鐘．靜置，分取三氯甲烷層；精密量取三氯甲烷萃取液10ml，置另一分液漏斗中，各加甲基橙棚酸溶液（取甲基橙200mg與硼酸3.5g，加水100ml，置水浴上加熱使溶解，靜置24小時(shí)以上，臨用前濾過(guò)）2.0ml，振搖2分鐘，靜置，分取三氯甲烷層，各加無(wú)水硫酸鈉1g，振搖，靜置；分別精密量取三氯甲烷溶液5ml，置比色管中，各加甲醇-硫酸（50:1）0.5ml，搖勻，供試品溶液的顏色不得深于對(duì)照品溶液，或照紫外-可見(jiàn)分光光度法（附錄Ⅳ A）在520nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度（0.0025％）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.0％（附錄Ⅷ L）。
重金屬
取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分。 砷鹽 取本品2.0g，加水22ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001％）。
含量測(cè)定
取本品約0.16g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸40ml，微溫溶解后，冷卻，加結(jié)晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3S。
貯藏
密封保存。
中西藥分類(lèi)
西藥（包括化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素、放射性藥品、藥用輔料））
化學(xué)成分
本品為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含L6N12NNaO3S不得少于98.0％。
藥理作用
藥用輔料，矯味劑
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